提問標題: 醫療器械分類目錄
提問內容: 您好,想咨詢一下,現在我公司新代理一個產品,注冊證最上面注冊證編號體現的是新版的分類目錄,下面備注那里體現的是老版的分類目錄,目前我公司經營許可證上經營范圍都是老版的目錄明細。我們需要重新增加對應的新版目錄范圍后才可以經營,還是可以按照老版的不用做增加、
答復內容: 您好!來信收悉。2021年8月12日我局器械注冊處工作人員已郵件回復咨詢人。告知登錄國家藥品監督管理局網站查詢有關2017年新版分類目錄配套文件執行的相關要求。涉及經營許可證經營范圍中分類目錄備注問題,2021年8月12日我局藥械流通處工作人員已郵件回復咨詢人。告知內容:請您到所在地市場監管部門按照新版分類進行醫療器械經營范圍變更后,再進行銷售。感謝您致信我局,順祝身體健康,生活愉快!
答復單位: 北京市藥品監督管理局
編輯:Andrew TAG:/醫療器械/分類目錄